Medicul care prescrie un tratament bazat pe terapii inovatoare va avea obligaţia de a urmări evoluţia pacientului, de a evalua beneficiul terapeutic şi de a raporta trimestrial rezultatele. Măsura a fost anunțată de ministrul Sănătăţii, Alexandru Rogobete, care a decis retragerea prevederii privind limitarea accesului la ordonanţa preşedinţială pentru tratamente.
Oficialul a realizat că este nevoie de o astfel de soluție, în contextul în care autorizarea unui medicament, în România, durează în medie 29 de luni. În plus, propunând ca ordonanţa preşedinţială să devină inadmisibilă pentru cererile care vizează decontarea medicamentelor, Ministerul Sănătății interzicea, de fapt, un drept constituțional la viață și la justiție.
În acest context, Alexandru Rogobete a declarat că, până când experţii din Ministerul Sănătăţii, Agenţia Naţională a Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale din România şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate vor identifica o formulă administrativă completă, prevederea respectivă este retrasă din actualul proiect de ordonanţă, astfel că pacienții vor putea face apel la ordonanţa preşedinţială pentru a avea acces la terapii inovatoare.
„În urma consultărilor directe cu asociaţiile de pacienţi şi cu reprezentanţi responsabili din justiţie, am decis să retragem din proiectul de ordonanţă prevederea care limita posibilitatea pacienţilor de a apela la procedura ordonanţei preşedinţiale pentru acces la medicamente. Pacienţii nu trebuie să sufere din cauza imperfecţiunilor legislative sau a unor soluţii incomplete. Obligaţia noastră, ca stat şi ca minister, este să găsim mecanisme corecte, rapide şi etice prin care oamenii să aibă acces la tratamentele necesare, mai ales acolo unde nu există alternativă terapeutică”, a precizat ministrul Sănătății.
De asemenea, pentru a garanta un acces real şi eficient la astfel de terapii, s-a decis implementarea unui mecanism mai strict de monitorizare. Astfel, medicul prescriptor va avea obligaţia de a urmări evoluţia pacientului, de a evalua beneficiul terapeutic şi de a raporta trimestrial rezultatele. „În situaţia obţinerii unui beneficiu terapeutic suplimentar, după prima evaluare anuală, va putea fi aplicat un acord de partajare a costurilor între CNAS şi deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentului, astfel încât pacienţii să fie sprijiniţi iar sistemul să rămână sustenabil”, a subliniat Alexandru Rogobete.
Accesul la terapii noi cu ajutorul unei ordonanţe preşedinţiale
Aprobarea unor medicamente inovative durează foarte mult în România, iar pacienții aflați în nevoie nu pot accesa astfel de tratamente decât apelând la o ordonanţă preşedinţială, care este o procedură legală de urgenţă, prin care judecătorii decid decontarea unor tratamente vitale.
Guvernul a dorit să includă în proiectul de act normativ care vizeză reforma sistemului sanitar o prevedere care ducea la limitarea accesului la ordonanţa preşedinţială pentru tratamente.
Cum era de așteptat, atât pacienții, cât și medicii au reacționat, atrăgând atenția asupra pericolului care este generat de o astfel de măsură.
Fostul secretar de stat în Ministerul Sănătăţii, Monica Althamer, director de program în cadrul Fundaţiei Metropolis, a ieșit public și a semnalat faptul că Ministerul Sănătăţii „nu doar că întârzie constant accesul la tratamente vitale – acum vrea să taie şi dreptul de a lupta pentru ele”.
„De ani de zile pacienții cu afecțiuni grave din România nu primesc unele tratamente vitale la timp. Nu pentru că nu există terapii noi, inovatoare, care să îi ajute în lupta pentru viață, ci pentru că în România între aprobarea europeană a unui medicament și compensarea lui trec în medie 29 de luni. 887 de zile! Pentru comparație – în Germania pacienții au acces în aproximativ 37 zile, în Serbia – 270, Albania – 481, Bulgaria – 702 zile. În unele tări accesul este garantat în chiar în momentul autorizării unui nou medicament.
În lipsa unui sistem eficient, oamenii s-au dus, din disperare, în instanță. Au cerut să primească, în baza dreptului constituțional la viață, medicamente care să îi ajute să trăiască. Au apelat la ordonanța președințială, o procedură legală de urgență, prin care judecătorii au decis decontarea unor tratamente vitale.
Așa s-au câștigat mii de procese, pentru pacienți cu cancer, pentru pacienți cu boli rare. Așa au fost salvate vieți.”, a transmis Monica Althamer.
Autor: Isabela Nicolescu
Foto: Arhiva Ordinea Zilei
