Compania americană în domeniul biotehnologiei Moderna a obţinut un aviz ştiinţific favorabil de la un Comitet de experţi al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) pentru vaccinul său de nouă generaţie împotriva covid-19.
„Comitetul Medicamentelor de Uz Uman (CHMP) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) a adoptat un aviz favorabil prin care recomandă autorizarea punerii pe piaţă a mNexspike (mRNA-1283), un nou vaccin împotriva covid-19 destinat persoanelor în vârstă de peste 12 ani”, au transmis reprezentanții Moderna.
Stéphane Bancel, CEO Moderna, a susținut că, în Europa, „adulţii în vârstă de peste 65 de ani rămân în mod disproporţionat atinşi de forme severe de covid-19, iar dacă mNexspike este autorizat, el va constitui un instrument suplimentar important pentru a răspunde acestei nevoi persistente a sănătăţii publice”.
CHMP este instanţa însărcinată cu evaluarea tratamentelor care pot să fie comercializate în Uniunea Europeană (UE), însă decizia finală revine Comisiei Europene (CE), care dă curs, în general, avizele Comitetului.
Avizul CHMP are la bază rezultatele unui test clinic avansat, care arată o eficienţă vaccinală relativă (rVE) mai mare a mNexspike faţă de Spikevax, vaccinul împotriva covid-19 comercializat de Moderna începând cu 2020.
Vaccinul mNexspike a fost autorizat deja în Statele Unite, în iunie, destinat persoanelor în vârstă de peste 65 de ani şi la persoanele cu vârsta cuprinsă între 12 şi 64 de ani care prezintă un risc de complicaţii în cazul în care se îmbolnăvesc de covid-19.
Autor: Sofia Filip
Foto: Arhiva Ordinea Zilei
