Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a decis să aprobe un tratament pentru persoanele care suferă de Alzheimer. Hotărârea vine după ce în iulie a blocat acest medicament.
Tratamentul este unul mult așteptat, studiile evidențiind faptul că are o contribuție majoră la stoparea declinului cognitiv la persoanele care suferă de boala Alzheimer.
Experții autorității de reglementare au stabilt că tratamentul, comercializat sub numele Leqembi, este acum recomandat de EMA pentru pacienţii care nu au ajuns încă într-un stadiu avansat al bolii.
Specialiștii au atras atenția că, după revizuirea avizului său iniţial, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Leqembi (lecanemab) pentru tratamentul deficienţelor cognitive uşoare (tulburări de vorbire şi de gândire) sau al demenţei uşoare cauzate de boala Alzheimer (boala Alzheimer precoce). Astfel, medicamentul se adresează doar unor anumite grupuri de pacienţi.
„O analiză a concluzionat că beneficiile depăşesc riscurile la o populaţie limitată de pacienţi”, nuanțeaază EMA.
Amintim faptul că, anul acesta, în iulie, EMA s-a pronunţat împotriva comercializării Leqembi în Uniunea Europeană, motivând că efectul observat al tratamentului nu depăşea riscul de reacţii adverse grave, inclusiv potenţiale sângerări la nivelul creierului.
Medicamentul, dezvoltat de laboratorul farmaceutic japonez Eisai împreună cu producătorul american Biogen, a fost autorizat în ianuarie 2023 în Statele Unite pentru pacienţii care nu atinseseră un stadiu avansat al bolii. Leqembi este comercializat și în Japonia şi China. La rândul său, autoritatea britanică de reglementare a medicamentelor a aprobat acest tratament în august.
CITEȘTE ȘI: FDA a aprobat un nou tratament împotriva Alzheimer
Boala Alzheimer a devenit o problemă de sănătate publică, numărul celor afectați de ea fiind în creștere. După decenii de cercetare, oamenii de ştiinţă nu au reuşit până acum să înregistreze un progres considerabil în lupta împotriva acestei maladii.
Milioane de oameni din întreaga lume suferă de Alzheimer, iar cauza exactă a acestei boli rămâne insuficient înţeleasă. Totuși, studiile care au vizat observarea creierului pacienţilor au relevat faptul că distrugerea acestora este cauzată de acumularea de plăci de amiloid în jurul acestora. Primul efect este pierderea memoriei. Ulterior, pacienţii nu mai pot îndeplini sarcinile zilnice sau nu mai pot susţine conversaţii.
Studiile clinice făcute pe tratamentul Leqembi, administrat intravenos o dată la două săptămâni, au dovedit că medicamentul acesta contribuie reducerea plăcilor de amiloid.
Autor: Isabela Nicolescu
Foto: Pixabay.com/ Leqembi.com
CITEȘTE ȘI: Un nou tratament pentru Alzheimer a fost autorizat în SUA
